Moderna визнала, що в її вакцині були частки нержавіючої сталі з виробничої лінії
Фармацевтична компанія Moderna повідомила, що партії бракованої вакцини проти COVID-19, відправлені в Японію, були забруднені частинками нержавіючої сталі, але компанія не очікує, що це створить «надмірний ризик для безпеки пацієнтів».
Уряд Японії вирішив заблокувати понад 1,6 мільйона доз вакцини Moderna через побоювання зараження. У середу Moderna підтвердила, що в деяких флаконах з вакциною були виявлені «сталеві частки».
Японська влада також розслідують випадки смерті двох людей, яким була зроблена вакцинація однією з трьох партій до того, як вони були відкликані.
У спільній заяві зі своїм японським партнером Takeda Moderna заявляє, що причиною забруднення однієї з трьох припинених партій стали дефекти виробничої лінії на заводі, керованому іспанським підрядником ROVI Pharma Industrial Services.
Такеда і Модерну заявили, що на даному етапі «немає доказів» того, що смерть могла бути викликана вакцинами, але наголосили на важливості офіційного розслідування цього питання.
«Рідкісний присутність частинок нержавіючої сталі в вакцині Moderna COVID-19 не представляє надмірного ризику для безпеки пацієнтів і не впливає негативно на профіль користі/ризику продукту», - йдеться в заяві компаній.
Металеві частки такого розміру, введені в м'яз, можуть викликати локальну реакцію, але навряд чи вийдуть за рамки цього, наполягають фармацевти.
«Нержавіюча сталь зазвичай використовується в серцевих клапанах, ендопротеза суглобів, металевих швах і скобах. Таким чином, не очікується, що введення частинок, ідентифікованих в цих партіях в Японії, призведе до підвищеного медичного ризику », - йдеться в повідомленні.
Акції Moderna після цієї заяви виросли більш ніж на 2%.