Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd. повідомила про отримання дозволу на промислове виробництво першого в світі препарату від коронавіруса COVID-2019. У даний момент продукт отримав всі необхідні схвалення від Державного управління з нагляду за харчовими продуктами та лікарськими засобами і може надійти в продаж, йдеться в оголошенні компанії на Шанхайській фондовій біржі.
У компанії уточнили, що будуть продовжувати клінічні випробування препарату після його появи на ринку в новій якості.
Як наголошується в повідомленні, отримане на цей раз дозвіл направлено на нові свідчення, і клінічні випробування ще не проведені. Після завершення серії клінічних випробувань, їх результати будуть представлені на розгляд і затвердження.
Компанія попередила потенційних інвесторів про можливі ризики, на які впливають національна політика, ринкові умови та інші фактори.
«Існує багато невизначеностей у ході і результатах перевірки, а також до майбутньої конкурентної ситуації на товарному ринку», - резюмували в Zhejiang Hisun Pharmaceutical.
Основний зміст твердження про реєстрацію препарату
- Назва препарату: Фавиравир таблетки (також відомий як: Фапилавир таблетки)
- Лікарська форма: таблетка
- Специфікація: 0,2 г
- Питання застосування: реєстрація ліків всередині країни
- Реєстраційна категорія: Хімічна Категорія 3
- Фармацевтичний виробник: Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd.
Спалах нового коронавіруса зафіксували в адміністративному центрі провінції Хубей Ухані в кінці грудня 2019 року. Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) визнала її надзвичайною ситуацією міжнародного масштабу і охарактеризувала як епідемію з численними осередками.
За останніми даними китайської влади, що кількість підтверджених випадків зараження коронавірусом досягло 68,5 тис. осіб. За межами країни підтвердили 526 випадків захворювання. Загинули 1669 осіб.